Los oficiales de salud pública y los expertos científicos son responsables de decidir quién debe recibir una vacuna y cuándo debe recibirla. Las empresas de investigación biofarmacéutica que desarrollan vacunas contra el Covid-19 no cumplen ningún rol en los procesos de revisión y recomendación.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización
Una entidad en particular, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), lidera los esfuerzos a nivel nacional para decidir cómo se deben usar las vacunas en la población estadounidense. El Comité ACIP, el cual es un comité asesor federal de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), está compuesto por 15 miembros, incluyendo a médicos independientes, inmunólogos, expertos en el desarrollo de vacunas, representantes de los consumidores y profesionales de otros campos médicos y de salud pública. Además, el Comité ACIP incluye representantes de otras agencias gubernamentales relevantes y una amplia gama de organizaciones externas relacionadas con las vacunas y la salud pública.
El principal objetivo del Comité ACIP es el de revisar todos los datos económicos, de seguridad y eficacia de las vacunas, y proveer recomendaciones de quién debe recibir la vacuna y cuándo. Este proceso es el mismo tratándose de una vacuna durante una pandemia o una vacuna de rutina, como por ejemplo la vacuna anual contra la gripe.
Haciendo las preguntas correctas
Los miembros del Comité ACIP revisan las presentaciones sobre los datos científicos y clínicos de las vacunas al mismo tiempo que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) realiza su propia revisión regulatoria intensiva. Una vez que la FDA aprueba el uso de una vacuna, el Comité ACIP analiza todos los datos de los ensayos clínicos de vacunas de esa aprobación, y determina – a través de un proceso colaborativo – el mejor uso de una vacuna al considerar ciertas preguntas importantes.
Colaboración externa
Las respuestas a estas y otras preguntas informan la recomendación final del Comité sobre cómo el público debería usar una vacuna – o, en otras palabras, quién recibe una vacuna determinada y cuándo. Por esta razón es fundamental contar con un conjunto diverso de voces que participen en las conversaciones. También es la razón por la que el Comité ACIP incluye miembros con diversos antecedentes en salud pública, trabaja con organizaciones gubernamentales relevantes relacionadas con el acceso y la seguridad de las vacunas, y colabora con organizaciones externas, tales como las Academias Nacionales. La variación en estas perspectivas ayuda al Comité ACIP a diseñar una estrategia integral de vacunas – y garantizan la transparencia pública durante todo el proceso.
“Compatibilidad” con una vacuna contra el Covid-19
En la lucha contra el Covid-19, la satisfacción de las diferentes necesidades de varias poblaciones de pacientes probablemente requerirá de múltiples vacunas (un tema que tratamos aquí). También debemos entender que una vez que se apruebe la primera vacuna contra el Covid-19, habrá un suministro limitado durante algún tiempo. Afortunadamente, hay docenas de vacunas en desarrollo, que brindan muchas inyecciones en la lucha contra esta pandemia.
El Comité ACIP revisará de cerca todos los datos de los ensayos clínicos de vacunas presentadas ante la FDA, incluyendo los datos de diferentes poblaciones según etnicidad, edad y estado de salud. También analizará las tendencias actuales del virus a nivel nacional para determinar qué poblaciones tienen mayor riesgo de contraer el virus.
¿Y cuál es el objetivo final? Es el de distribuir estratégicamente el suministro limitado de vacunas de la manera más eficiente y rápida posible, y asegurar que lleguen a las personas, familias y comunidades que más las necesitan.
Aprendiendo de casos de pandemia recientes
La pandemia de influenza H1N1 que afectó a los Estados Unidos y otras partes del mundo en 2009 ofrece una lección de cómo el Comité ACIP ha manejado la asignación de vacunas en pandemias pasadas. Como probablemente se espera sea con el caso del Covid-19, las vacunas para combatir la influenza H1N1 eran limitadas cuando se hicieron disponibles por primera vez. El Comité ACIP analizó datos científicos – como quién se estaba contagiando con la enfermedad y quién estaba en mayor riesgo – y después recomendó qué poblaciones deberían tener acceso primero a las vacunas. También recomendaron un plan de implementación de vacunas por etapas para cuando haya más vacunas disponibles, dando prioridad a las poblaciones más vulnerables.
Para más información sobre la pandemia del H1N1, haga clic aquí.
En resumen
Determinar quién recibe una vacuna – y cuándo – es un juego de ajedrez complejo con muchas piezas en movimiento. La posición de cada pieza de ajedrez afecta a todas las demás piezas del tablero. Sin embargo, cada movimiento está respaldado por los mejores datos y ciencia disponibles para garantizar que el resultado final sea un éxito para las familias y comunidades en todo el país.
